| Source DB | nl |
|---|---|
| Institution | KU Leuven |
| Code | 72b54a3d-403d-4277-abc9-87d8f410b71a |
| Unit | bd5a9007-405a-4a9e-90f5-c218b16ae8f2 dfcd2556-9a91-4f7d-a851-ed0aefa59069 f2bf5275-c166-4fa0-9046-65ef450faacb |
| Begin | 9/1/2017 |
| End | 9/1/2021 |
| title fr | |
| title nl | Bloed(ingen) en antitrombotica in de orale chirurgie |
| title en | Blood, bleeding and antithrombotic medication in oral surgery |
| Description fr | |
| Description nl | De laatste jaren zijn er enkele nieuwe antitrombotische middelen op de markt verschenen en merkt men een stijging van het aantal patiënten die deze medicatie neemt, onder meer vanwege de ouder wordende patiëntenpopulatie. Antitrombotica kunnen onderverdeeld worden in anti-aggregantia, hoofdzakelijk gebruikt ter preventie en behandeling van arteriële trombose, en anticoagulantia, dewelke geïndiceerd zijn bij preventie en behandeling van veneuze trombo-embolie en de preventie van beroerte bij voorkamerfibrillatie. Deze medicatie is vaak levensnoodzakelijk voor patiënten ermee behandeld worden, wat maakt dat een goed management van antitrombotica, ook wel bloedverdunners genoemd, van cruciaal belang is.Het risico op ongecontroleerde bloedingen tijdens en na chirurgische ingrepen is hoger voor patiënten die bloedverdunners innemen. Bij het plannen van chirurgische ingrepen, dient men steeds een afweging te maken tussen een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties wanneer men de medicatie onderbreekt ten opzichte van het verhoogde bloedingsrisico wanneer men de medicatie doorneemt.Tandextracties mogen dan wel simpele, alledaagse ingrepen lijken voor tandartsen en maxillofaciale chirurgen, maar deze worden bemoeilijkt in het geval dat de patiënt orale anticoagulantia neemt. Postoperatieve bloedingen volgend op tandextractie(s) kunnen ernstige gevolgen hebben. Daarom is de nood hoog om een eenduidige en simpele richtlijn op te stellen rond het management van orale anticoagulantia bij de voorbereiding van dergelijke ingrepen. Eerdere studies toonden aan dat tandextracties veilig kunnen worden uitgevoerd bij patiënten die vitamine-K-antagonisten innemen. Omtrent nieuwe orale anticoagulantia (NOAC’s: dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban) daarentegen, die – zoals de naam reeds doet vermoeden – relatief nieuw zijn, zijn de richtlijnen bij tandextracties nog te beknopt of niet éénduidig. De richtlijn van ‘the European Heart Rhythm Association’, die advisereert om tandextracties uit te voeren op dalspiegels, is moeilijk in de praktijk te brengen daar het niet altijd mogelijk is om de ingreep in te plannen juist voor de volgende NOAC-inname. Een prospectieve studie, uitgevoerd aan de KU Leuven, bewees echter dat tandextracties veilig kunnen worden uitgevoerd bij patiënten die enkel de ochtenddosis van de NOAC overslaan op de dag van de ingreep. Daarnaast toonde de studie ook wel aan dat er een verhoogd laattijdig bloedingsrisico bestaat na herstart van de NOAC’s.Dit brengt ons bij de ‘EXTRACT-NOAC’ (een acroniem van ‘Tranexamic Acid To Reduce Bleeding in Patients Treated with New Oral Anticoagulants Undergoing Dental Extraction’) studie. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde, multicentrische fase IV klinische studie, is om te achterhalen of de toevoeging van tranexaminezuur (TXA) 10% mondspoeling aan de standard-of-care (d.i. tandextracties uitvoeren bij dalspiegel door de NOAC niet in te nemen de ochtend van de ingreep) het aantal bloedingen doet dalen. TXA is een antifibrinolytisch middel dat omkeerbaar bindt aan plasminogeen, waardoor het de degradatie van fibrine door plasmine tegenwerkt. Door de te spoelen met een TXA-mondspoelmiddel na tandextractie(s) kan men dus een klinisch hemostatisch effect verkrijgen in de mond.De EXTRACT-NOAC studie wordt uitgevoerd met het oog op het opstellen van richtlijnen omtrent het gebruik van nieuwe orale anticoagulantia en TXA-mondspoeling bij tandextracties. |
| Description en | In recent years, many new antithrombotic drugs found their way to the market and the number of (elderly) patients taking these drugs is increasing. Antithrombotic drugs can be divided in anti-aggregants and anticoagulants. Prevention and treatment of arterial thrombosis are indications for the use of anti-aggregants, and anticoagulants are indicated for prevention and treatment of venous thromboembolism and prevention of stroke caused by atrial fibrillation. Accordingly, these drugs are often vital for patients taking them and it is crucial to manage antithrombotics with care.The risk of uncontrolled bleeding during and after surgical procedures is higher for patients taking antithrombotics than for patients not taking these drugs. When planning and performing surgery, the risk of cardiovascular complications as a result of interrupting the drugs has to be carefully outweighed against an increased risk of bleeding complications when not interrupting them.Tooth extraction may seem a simple, daily procedure for dentists and oral and maxillofacial surgeons, but is more complicated when the patient is taking oral anticoagulants. Therefore, the need for a simple guideline concerning the management of oral anticoagulants in the context of dental extraction(s) is high. Regarding vitamin K antagonists (VKA), studies have shown that it is safe to continue these drugs with minor dental procedures. New oral anticoagulants (NOACs: dabigatran, rivaroxaban, apixaban and edoxaban) on the other hand, are relatively new drugs and data concerning the perioperative management are rare or ambiguous. Guidelines of the European Heart Rhythm Association, advising to perform tooth extraction(s) at through drug level, are hard to bring in practice, as it is often difficult to schedule the procedure at the time of the day corresponding to the drug’s through level. A prospective study performed at KU Leuven University, Belgium, has proven that a pragmatic approach of skipping only the morning dose of the NOAC allows performing tooth extractions safely. A step from this, the study also showed that there is an increased risk of delayed postoperative bleeding events after restarting the NOACs.This brings us to the EXTRACT-NOAC (an acronym of ‘Tranexamic Acid To Reduce Bleeding in Patients Treated with New Oral Anticoagulants Undergoing Dental Extraction’) study. The aim of this prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center phase IV clinical trial is evaluating whether adding tranexamic acid (TXA) 10% mouthwash to standard-of-care (i.e. performing the extraction at trough level by skipping the NOAC on the day of the extraction) will decrease the number of bleeding events. TXA is an antifibrinolytic agent that reversibly inhibits plasminogen, preventing plasmin from degrading fibrin. In this way, a clinical hemostatic effect in the mouth is achieved when employing TXA mouthwash after tooth extraction.The EXTRACT-NOAC study is performed in view of drafting guidelines regarding the use of new oral anticoagulants and TXA mouthwash with dental procedures. |
| Qualifiers | - Antithrombotics - Blood - Haemostatics - Tooth extraction - |
| Personal | Ockerman Anna, Politis Constantinus, Jacobs Reinhilde, Verhamme Peter |
| Collaborations |
